SIP/FP es un software de central de pesadas que permite controlar todos los procesos de fraccionamiento de materia prima y picking de materiales varios. Es importante para garantizar el cumplimiento de las fórmulas en productos y la trazabilidad de los mismos.
En caso de industrias farmacéutica es muy importante para cumplir normativas GMP, ademas es el único software nacional que puede adquirirse con el soporte completo de validación según GAMP. Nuestras validaciones superaron con éxito auditorias en distintos organismos internacionales como FDA, EMA, Invima ademas de ANMAT. El soporte de validación incluye un conjunto de documentos que permiten realizar las calificaciones SQ, DQ, IQ, OQ y PQ de manera correcta.
Beneficios
Beneficios generales
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Beneficios provistos a industria farmacéutica
Beneficios provistos a industrias alimenticias, colores y cosméticas
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Noticias relacionadas
Control de pesadas con dispositivos moviles y web
Funcionalidad
| Módulo | Funcionalidad |
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| Base: | |
 Control del fraccionamiento de los productos en forma simple, automática y exacta. |
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| Comunicación con todo tipo y marcas de balanzas con salida de datos RS232, USB y ethernet. |
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| Distribución de la carga de trabajo entre varios puestos en forma automática, semi-automática o manual. |
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| Discriminación de materia prima por clase y/o índices de contaminación y asignación de las clases a cada puesto según prioridad y capacidad. |
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| Barras analógicas para identificación rápida del estado de la pesada. |
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| Reportes detallados y configurables, tanto en formato como en contenido, de toda la información obtenida durante el proceso de fraccionamiento (Batch-handling, reportes de pesadas, lotes, consumos, movimientos, ensambles, etc.). |
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| Seguridad basada en usuarios y niveles de acceso. |
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| Códigos de barra: | |
| Control de la materia prima mediante códigos de barra. |
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| Emisión de etiquetas con códigos de barra |
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| Instrucciones: | |
| Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por materia prima, clase o nro. de análisis. |
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| Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por eventos temporales o de cambios en el proceso (p.e. Liberación de área, despeje del puesto, control de limpieza, etc.) |
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| Contramuestras: | |
| Gestión y control de contramuestras para control de calidad. |
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| CFR21 parte 11: | |
| Funcionalidad necesaria para implementar el manejo de firmas y audit-trail según al CFR 21 parte 11 |
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| Audit-trail con todo el control de movimientos y firmas de aceptación de carteles e instrucciones. |
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| Calibración: | |
| Permite armar planes de calibración con los ensayos correspondientes e indicar las fechas de calibración de la balanza, dándole la opción de prohibir la pesada si el equipo esta fuera de calibración. Controles para verificación diaria, ensayos de excentricidad, ensayos de linealidad y ensayos de exactitud.
El software provee los ensayos de calibración asociados a la pesada. |
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| Puestos de ensamblado: | |
| Control de ensamblado de las pesadas, mediante códigos de barra. |
Tipos de instalaciones.
| Tipo de instalación | Características |
|---|---|
| Integrado | |
| Conectividad con sistemas centrales ERP tales como SAP, Oracle, MS Dynamics y otros. |
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| Captura de ordenes de producción desde el sistema ERP. |
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| Envío de consumos al sistema ERP. |
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| Sincronización en tiempo real con el sistema ERP.
En caso de SAP poseemos desarrolladas las interfaces estándares que permiten integrar el sistema SIP/FP a SAP sin ninguna necesidad de desarrollo del lado de SAP ni de SIP/FP. |
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| Autocontenido | |
| Base de datos propia e independiente del sistema central. |
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| Gestión de productos, materia prima, lotes, proveedores y formulas. (Módulo base) |
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| Emisión de ordenes de producción. (Módulo base) |
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| Control y gestión de stock de materia prima. (Módulo de stock) |
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| Descuentos de consumo. (Módulo de stock) |
