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Sistema de fraccionamiento de materia prima para central de pesadas SIP/FP

Importantes para garantizar la calidad de productos, cumplir normativas e implementar GMP.

  • Beneficios generales
  • Eficiencia en la central de pesadas.
  • Fraccionamiento en forma simple, automática y exacta.
  • Reducción de costos.
  • Reducción de tiempos de operación, control y revisión.
  • Interfaz simplificada para el operador.
  • Organización y distribución simplificada de la carga de trabajo.
  • Adaptable mediante la configuración a requisitos particulares.
  • Fácil acceso a toda la información de la central de pesadas.
  • Trazabilidad de los procesos.
  • Integración a sistemas ERP (SAP, BPCS, MTMS y otros).
  • Beneficios provistos a industria farmacéutica
  • Clasificación de materia prima con índices de contaminación.
  • Soporte de validación.
  • Reducción o desaparición del uso de planillas de control.
  • Cumplimiento del CFR21 parte 11.
  • Control de calibración.
  • Control de ensamblado.
  • Beneficios provistos a industrias alimenticias, colores y cosméticas
  • Uniformidad en composición de productos.
  • Simplificación de inventarios.

Nuestro sistema SIP/FP puede integrarse con otros sistemas ERP mediante interfaces de bajo o alto nivel.

SAP

  • Interfaces de alto nivel.
  • Recepción de las ordenes.
  • Consumos y movimientos.
  • Notificación de tiempos y cantidad.
  • Confirmación de órdenes de transporte.
  • Desarrollo de otras interfaces a su necesidad.

Oracle JD Edwards

  • Integración con interfaces de bajo y alto nivel.
  • Recepción de las ordenes.
  • Consumos y movimientos.
  • Busqueda dinámica de lotes y bultos en sistemas de stock.

Otros: BPCS, MTMS, etc

  • Integración con interfaces de bajo y alto nivel.
  • Recepción de las ordenes.
  • Consumos y movimientos.
  • Busqueda dinámica de lotes y bultos en sistemas de stock.

Cualidades que soportan los beneficios.

Módulo Funcionalidad
Base:  
  Control del fraccionamiento de los productos en forma simple, automática y exacta.
  Comunicación con todo tipo y marcas de balanzas con salida de datos.
  Distribución de la carga de trabajo entre varios puestos en forma semi-automática o manual.
  Discriminación de materia prima por clase y/o índices de contaminación y asignación de las clases a cada puesto según prioridad y capacidad.
  Barras analógicas para identificación rápida de la carga de componentes.
  Reportes detallados y configurables, tanto en formato como en contenido, de toda la información obtenida durante el proceso de fraccionamiento (Batch-handling, reportes de pesadas, lotes, consumos, movimientos, ensambles, etc.).
  Seguridad basada en usuarios y niveles de acceso.
   
Códigos de barra:  
  Control de la materia prima mediante códigos de barra.
  Emisión de etiquetas con códigos de barra
 
Instrucciones:  
  Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por materia prima, clase o nro. de análisis.
  Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por eventos temporales o de cambios en el proceso (p.e. Liberación de área, despeje del puesto, control de limpieza, etc.)
 
Contramuestras:  
  Gestión y control de contramuestras para control de calidad.
 
CFR21 parte 11:  
  Funcionalidad necesaria para implementar el manejo de firmas y audit-trail según al CFR 21 parte 11
  Audit-trail con todo el control de movimientos y firmas de aceptación de carteles e instrucciones.
 
Calibración:  
  Permite indicar las fechas de calibración de la balanza, dándole la opción de prohibir la pesada si el equipo esta fuera de calibración. Controles para verificación diaria, ensayos de excentricidad, ensayos de linealidad y ensayos de exactitud.
 
Puestos de ensamblado:  
  Control de ensamblado de las pesadas, mediante códigos de barra.

Tipos de instalaciones.

Tipo de instalación Características
Integrado  
  Conectividad con sistemas centrales para expansión de funcionalidad del sistema central ERP tales como BSERP, SAP, BPCS, MTMS y otros.
  Captura de ordenes de producción desde el sistema ERP.
  Envío de consumos al sistema ERP.
  Sincronización en tiempo real con el sistema ERP.
 
Autocontenido  
  Base de datos propia e independiente del sistema central.
  Gestión de productos, materia prima, lotes, proveedores y formulas. (Módulo base)
  Emisión de ordenes de producción. (Módulo base)
  Contról y gestión de stock de materia prima. (Módulo de stock)
  Descuentos de consumo. (Módulo de stock)